Minőségügyi szakértő
Pár szóban rólunk:
Termékeink az idegtudományi kutatások terén csúcstechnológiát képviselnek, fejlesztéseink a life science nagy jövő előtt álló területén zajlanak. Célunk a forradalmi technológia humán gyógyászatban történő alkalmazása úgy a rákkutatásban, mint a vakság vagy az epilepszia kezelésében.
Ebben a pozícióban a jó hangulatú back office csapatunk oszlopos tagjaként támogathatod szaktudásoddal kutatási és egyéb tendereink megvalósítását és a világ leggyorsabb lézerpásztázó mikroszkópjával megvalósuló kutatási tevékenységeinket, amely szerteágazó területeket ölel fel, mint például a látáshelyreállítás, idegtudományi megbetegedések terápiája, rákkutatás.
Amiben új kollégánkra számítunk:
- Minőségirányítási rendszer működőképességének támogatása, fejlesztése az érvényes EN ISO 9001követelmények szerint, továbbá EN ISO 13485 szerinti irányítási rendszer bevezetésének előkészítése és működtetése
- Követelményeknek (pl. hatósági, vevői, szabványi) való megfelelőség támogatása
- Minőségirányítási módszerek kidolgozásában aktív részvétel
- Közreműködés a tanúsító és vevői auditokra való felkészülésben, belső auditok megtartása
- A termeléshez kapcsolódó minőségügyi dokumentációk létrehozása, frissítése és bevezetése a termelésbe és a minőségirányítási osztályon egyaránt
- A gyártási tevékenységet érintő Change Request (CR) folyamat felügyelete, nyomon követése.
- Beszállítók kezelése (bejövőárú ellenőrzés felügyelete kapcsolattartás beszállítókkal minőségügyi témában, beszállítói audit, beszállítói reklamációk) A beszállítók értékelése, együttműködés a beszállítók kiválasztásában.
- A társaság mérőeszköz minősítésének felügyelete
- A kiszállított termékek kifogástalan minőségének biztosítása a specifikációk szerint
- MEO folyamatok irányítása
- A nem megfelelő termékek kezelése, javító, megelőző intézkedések meghatározásának támogatása, döntéselőkészítés és megoldási folyamatok implementálása.
- Közreműködés a design verifikálási és validálási folyamatokban, műszaki dokumentáció készítésben, a design transzferben, azok minőségirányítási támogatása
- Kapcsolattartás a vevők és szállítók minőségirányító szervezeteivel, a hatóságokkal, üzleti partnerekkel és társosztályokkal
- A társaság kockázat irányítási tevékenységének támogatása
- Minőségbiztosítási oktatások megszervezése, lebonyolítása
- Napi/heti/havi/negyedéves riportok készítése
Ideális jelöltünk
- Felsőfokú, szakirányú végzettséggel rendelkezik
- Legalább 3-5 éves minőségügyi szakmai tapasztalattal bír
- Angol nyelvtudása aktív, magabiztos kommunikációs szintű
- Magabiztos az MsOffice ismerete
- Precizitás, rendszerszemlélet, nagy teherbírás, rugalmasság, kiemelkedően gyors munkavégzés jellemzi és hosszú távon gondolkodik
Előnyt jelent:
- Tapasztalat az orvostechnikai eszközökre vonatkozó ISO13485 és FDA minőségirányítási rendszer működésében
- Hexagon és koordináta mérőgép ismerete/használata
- Belső auditori tapasztalat
- Vállalatirányítási rendszer(ek) ismerete
Amit ajánlunk
- Versenyképes juttatási csomagot biztosítunk és hosszútávú álláslehetőséget kínálunk.
- Rugalmas munkaidőt és hosszabb távon heti 1 nap home office lehetőséget biztosítunk.
- Fiatalos és innovatív munkakörnyezetben dolgozunk a saját fejlesztő központunkban, a Századosnegyedben (VIII. kerület).
- Lehetőség van az elvonult, önálló és a csapatban való munkavégzésre egyaránt - a csapatszellem kiemelten fontos nálunk: segítjük egymást, folyamatos visszajelzésekkel és támogatással erősítjük kollégáink fejlődését.
- Szakmai és személyes fejlődési lehetőségeket kínálunk, legyen szó angol tanulásról, mentorálásról vagy új kihívások kereséséről a cégen belül.
Munkaviszony időtartama: Határozatlan idejű
Munkaidő:: Teljes munkaidő
Munkavégzés helye: Budapest, VIII. kerület, Asztalos Sándor utca 9.
